Dobrodošli Boston Scientific v Shenzhen Pray-Med za tovarniško revizijo

Pred kratkim je revizijska skupina Boston Life Sciences, vodilnega svetovnega podjetja na področju znanosti o življenju, obiskala Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (v nadaljevanju "Pray- Med"), da bi opravila dvo-dnevno posebno tovarniško revizijo za dobavitelje. Z osredotočanjem na ključne razsežnosti, kot so sistem vodenja kakovosti, nadzor skladnosti proizvodnje in celovitost podatkov, je cilj te revizije celovito oceniti zmožnost zagotavljanja dobavne verige družbe Pray- Med in raven skladnosti, s čimer postavlja trdne temelje za poglobitev strateškega sodelovanja med obema stranema. Generalni direktor Pray- med in oseba, odgovorna za ključne oddelke, vključno s proizvodnjo, kakovostjo ter raziskavami in razvojem, sta ves čas spremljala presojo.

Na-uvodnem sestanku revizije je generalni direktor Pray- med toplo pozdravil revizijsko skupino Boston Life Sciences in podrobneje predstavil zgodovino razvoja podjetja, zasnovo osnovne dejavnosti, tehnološke zmogljivosti raziskav in razvoja ter globalno strategijo skladnosti. Izjavil je, da je Pray- med vedno obravnaval "skladnost s predpisi kakovosti kot korenino in tehnološke inovacije kot dušo" kot svojo razvojno filozofijo, dosledno upoštevanje mednarodnih standardov medicinske industrije, kot je ISO 13485, in vzpostavitev popolnega-sistema vodenja kakovosti procesov, ki zajema raziskave in razvoj, proizvodnjo, inšpekcijo in skladiščenje. Ta revizija ni samo preizkus celovite moči podjetja, ampak tudi pomembna priložnost za obe strani, da skupaj raziščeta globalni-medicinski trg višjega cenovnega razreda.

Nato je revizijska skupina družbe Boston Life Sciences v skladu z industrijskimi normami in zahtevami sporazuma o sodelovanju izvajala sistematične in-inšpekcije na kraju samem in preglede dokumentov. V proizvodni delavnici se je revizijska ekipa poglobila v območje čiste proizvodnje Class, skrbno pregledala proizvodni proces, stanje delovanja opreme, nadzor čistega okolja in druge pogoje osnovnih izdelkov. V laboratoriju za nadzor kakovosti je ekipa izvedla celovit pregled kalibracije instrumentov za testiranje, sledljivosti eksperimentalnih podatkov, procesov upravljanja vzorcev itd., s poudarkom na celovitosti podatkov in standardizaciji zapisov, da se zagotovi, da je vsak rezultat testa sledljiv in preverljiv.

Med fazo pregleda dokumentov je revizijska skupina izvedla podroben pregled ključnih materialov, kot so dokumenti sistema vodenja kakovosti, smernice za proizvodno delovanje, zapisi o usposabljanju zaposlenih in sistem upravljanja korektivnih in preventivnih ukrepov (CAPA), ter-poglobljeno ocenila učinke implementacije Pray- med pri upravljanju skladnosti, nadzoru tveganja in drugih vidikih. Obe strani sta izvedli-poglobljene razprave o temah, kot so dinamika posodabljanja predpisov medicinske industrije, obvladovanje in nadzor tveganj v dobavni verigi ter nenehno izboljševanje kakovosti. Revizijska skupina je podala ciljno usmerjene predloge za optimizacijo na podlagi globalnih industrijskih praks, ustrezna oseba, odgovorna za Pray-med, pa je odgovorila enega za drugim in pojasnila nadaljnjo-smer izboljšav.

Po enem dnevu obsežne revizije je revizijska skupina Boston Life Sciences zelo priznala raven upravljanja skladnosti, zmogljivost nadzora proizvodnje in tehnično moč Pray-meda. Oseba, odgovorna za revizijsko skupino, je dejala: »Pray-med je dokazal strog odnos in trdne temelje pri gradnji sistema vodenja kakovosti, nadzoru proizvodnega procesa in zagotavljanju celovitosti podatkov, ki v celoti izpolnjuje visoke standarde, ki jih za dobavitelje zahteva področje znanosti o življenju. Rezultati te revizije so zadovoljivi in ​​obema stranema zagotavljajo močno podporo pri nadaljnji razširitvi meja sodelovanja ter doseganju vzajemnih koristi in zmaga-rezultatov.«

Direktor kakovosti Pray-med je izjavil, da bo podjetje to presojo vzelo kot priložnost za resno izvajanje predlogov za optimizacijo, ki jih je predložila revizijska skupina, nenehno ponavljanje sistema vodenja kakovosti, krepitev popolne-nadzora skladnosti procesa ter nenehno izboljševanje kakovosti izdelkov in stabilnosti dobavne verige. V prihodnosti bosta obe strani vzeli skladno sodelovanje kot temelj, poglobili sodelovanje pri raziskavah in razvoju-medicinskih izdelkov višjega cenovnega razreda ter širitev svetovnega trga ter skupaj zagotovili varnejše in učinkovitejše medicinske rešitve za paciente po vsem svetu.

Uspešna izvedba te tovarniške revizije s strani Boston Life Sciences ne samo potrjuje obsežno konkurenčnost Pray-meda na področju medicinske dobavne verige, ampak tudi dokazuje samozavest in moč podjetja pri raziskovanju svetovnega-trga višjega razreda. Kot inovativno podjetje na področju medicinske tehnologije se bo Pray-med vedno držal končne vrednosti skladnosti, spodbujal razvoj s tehnološkimi inovacijami in sodeloval z roko v roki z globalnimi visoko-kakovostnimi partnerji za izgradnjo visoko-kakovostne nove ekologije medicinske dobavne verige.